آموزش ایزو 13485

آموزش ایزو 13485 : از مهم ترین استاندارد های کاربردی در صنعت تجهیزات پزشکی، ایزو مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی  یا همان ISO 13485 است. ISO 13485 یک استاندارد بین المللی در این زمینه است که در تمام جهان توسط سازمان های تامین کننده وسایل پزشکی و کلیه مراکزی که خدمات مرتبط با وسایل پزشکی دارند استفاده می شود. در این مطلب به معرفی ایزو 13485 و موارد مربوط به این استاندارد ایزو می پردازیم. با مشاوران رادمهر کوثر همراه باشید.

 

ایزو 13485 چیست و چه کاربردی دارد ؟

ایزو 13485 یک راه حل موثر به منظور اجرا و پیاده سازی سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی بوده و همچنین به عنوان استانداردی مهم در سازمان های مرتبط با ارائه کننده تجهیزات پزشکی است تا به مقرراتی دست پیدا کرده و تعهد مسئولیت خود در زمینه ایمنی و کیفیت تجهیزات پزشکی را نشان دهند.

این استاندارد بین المللی ضروریاتی را برای سیستم مدیریت کیفیت مشخص می کند که می تواند توسط یک سازمان فعال در یک یا چند مرحله از چرخه ی عمر یک تجهیز پزشکی از جمله مراحل طراحی و تکوین، تولید، انبارش و توزیع، نصب یا ارائه خدمات مربوطه و … مورد استفاده قرار گیرد.

بین ایزو 13485 و ایزو 9001 ارتباطی وجود دارد و در واقع پایه و اساس iso 13485 مبتنی بر استاندارد ایزو 9001 می باشد با این تفاوت که برخی از الزامات iso 9001 را که به عنوان الزامات مقرراتی در حوزه تجهیزات پزشکی مورد نیاز نیستند را حذف کرده است.

علاوه بر این استاندارد ایزو 13485 با سایر استاندارد های مدیریتی نظیر ایزو 45000 ، ایزو 14001 و … سازگار بوده و می توان بصورت یکپارچه سیستم مدیریت ایزو 13485 را پیاده سازی کرد.

مرتبط بخوانید!  5s چیست ؟

در آموزش ایزو 13485 باید با مباحث مربوط به ارزیابی، تصمیم گیری، مشاوره تکنیکال فایل مربوط به تجهیزات پزشکی، مباحث مشتری مداری و مدیریت به صورت کامل آشنا شوید.

این استاندارد می تواند توسط تمام سازمان هایی که نیازمند اثبات توانایی خود در ارائه تجهیزات پزشکی و خدمات مرتبط که بطور مستمر خواسته های مشتری و الزامات قانونی اجرائی مربوط به آن را برآورده می می کنند، مورد استفاده قرار بگیرد.

آموزش ایزو 13485
آموزش ایزو 13485

آموزش ایزو 13485 :

شرکت مشاوران مدیریت رادمهر کوثر، مجموعه ای از مشاوران و مدیران مجرب می باشد که هدف از آن ارايه خدمات به شكلی متمایز و با کیفیت بالا است. این شرکت در حوزه های آموزش، پژوهش و مشاوره و در مباحث مديريتی و مهندسی مشغول فعالیت می باشد. تاکنون انجام بيش از 500 پروژه در سابقه کاری رادمهر کوثر ثبت شده است که نشان دهنده تجربه، مهارت و تخصص این مجموعه است.

اگر نیاز به آموزش iso 13485 دارید، با استفاده از خدمات شرکت رادمهر کوثر می توانید به طور کامل آموزش ببینید و مباحث مرتبط را یاد بگیرید. در ایزو 13485  مباحث مختلفی مطرح می شود. مباحث ارزیابی فرآیندها و تامین کنندگان کالا را بررسی کرده و مسائل مربوط به تصمیم گیری نیز از مواد مهمی است که باید آموزش داده شود.

تکنیکال فایل ها از مهم ترین مباحث در این ایزو هستند که باید فرد تسلط کافی بر آن ها داشته باشد. علاوه بر آموزش شما می توانید iso 13485 را از این شرکت معتبر دریافت کنید. تیم مشاوره مدیریت رادمهر کوثر در استقرار سیستم های مدیریت تجربه زیادی داشته و به کارکنان شما آموزش عملی ارائه می کند که در نتیجه باعث نهادینه شدن سیستم ها و مدل های مدیریت در سازمان شما می شود.

مرتبط بخوانید!  اتاق تمیز چیست؟ کلین روم استانداردهایی دارد؟!

در خصوص دریافت خدمات آموزش ISO 13485 برای محصول خود نیاز به مشاوره دارید؟ به گرمی پاسخگوی شما هستیم. شماره پشتیبانی مستقیم : 09194680362

میتوانید از مشاوره مستقیم در واتس آپ نیز استفاده کنید.

ارسال دیدگاه

برای نظر دادن وارد شوید یا یک حساب کاربری جدید ایجاد کنید .